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23 de Abril de 2021

Anvisa actualiza las condiciones de almacenamiento de la vacuna Pfizer em Brasil

La inclusión en el prospecto define un rango de temperatura específico para el transporte y almacenamiento hasta por dos semanas.

Anvisa aprobó la incorporación de nuevas condiciones de almacenamiento y conservación para la vacuna Comirnaty de Pfizer, registrada en Brasil a nombre de Wyeth Indústria Farmacêutica. Los estudios de estabilidad demuestran que la vacuna mantiene sus características de calidad en las nuevas condiciones de temperatura. Las nuevas indicaciones fueron evaluadas a pedido del laboratorio.

La nueva sección incluida dice: “Alternativamente, las botellas cerradas se pueden almacenar y transportar entre -25°C y -15°C durante un solo período de hasta 2 semanas y pueden volver a -90°C a -60°C”. Los nuevos límites de conservación se agregarán al prospecto de la vacuna y no cambiarán el período de validez total del producto, que es de seis meses. Las otras pautas de conservación y almacenamiento de vacunas no se han modificado.

Ambas condiciones previstas para la conservación de la vacuna Pfizer se cumplen con las cámaras científicas Biotecno, uno de los líderes del segmento en Brasil. Las cámaras de conservación inteligentes Línea Freezer proporcionan almacenamiento entre -10°C y -35°C, mientras que los ultracongeladores de conservación de vacunas funcionan entre -50°C y -86°C. 

Otras cámaras de almacenamiento de vacunas de marca ofrecen refrigeración en el rango de 2°C a 8°C, o programable por el usuario. La experiencia de Biotecno en tecnología de conservación de vacunas llevó la marca a almacenar la primera dosis de la vacuna contra el coronavirus aplicada en Brasil.

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