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15 de Janeiro de 2021

Biotecno obtiene la certificación de la FDA de EE. UU.

Los refrigeradores inteligentes Biotecno pasaron el proceso de registro con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. - FDA, agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. La certificación FDA, a pesar de ser norteamericana, abre puertas no solo al mercado de Estados Unidos, sino además a otros países que exigen certificación americana, entre los que se encuentran países europeos.

Realizado durante varios meses, debido al rigor de la agencia reguladora estadounidense, el proceso de certificación se ha completado y representa un hito para la empresa. “La certificación de la FDA estadounidense representa la posibilidad de introducir el producto de Biotecno en otras partes del mundo”, dice Lídia Linck Lagemann, directora y gerente administrativa de Biotecno.

En los Estados Unidos, la certificación de la FDA se basa en la atención de la salud pública. Garantiza que los dispositivos médicos destinados al uso humano sean seguros y eficaces. El registro también representa un nuevo nivel de confiabilidad de equipos para el público brasileño, al utilizar equipos científicos aprobados por uno de los organismos reguladores más exigentes del mundo.

Las cámaras de conservación Biotecno están siendo ampliamente utilizadas por el sistema de salud brasileño para combatir la pandemia actual, para la conservación correcta y segura de inmunobiológicos, muestras y material de investigación. En Brasil, el equipo está registrado en el Ministerio de Salud de Brasil y se produce de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación de ANVISA. Las innovaciones de la empresa, como la creación del Sistema de Emergencia para cámaras de conservación, revolucionaron todo el segmento y convirtieron a Biotecno en la marca de refrigeración científica más premiada de Brasil.

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